通風柜設備

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                    飼料添加劑生產企業許可條件以及儀器配備方案

                    2019年03月21日 熱度:45 ℃

                    第一章 總則

                    第一條 為加強混合型飼料添加劑生產許可管理,保障飼料質量安全,根據《飼料和飼料添加劑管理條例》、《飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法》,制定本條件。

                    第二條 本條件所稱混合型飼料添加劑,是指由一種或一種以上飼料添加劑與載體或稀釋劑按一定比例混合,但不屬于添加劑預混合飼料的飼料添加劑產品。

                    第三條 設立混合型飼料添加劑生產企業,應當符合本條件。

                    第二章 機構與人員

                    第四條 企業應當設立技術、生產、質量、銷售、采購等管理機構。技術、生產、質量機構應當配備專職負責人,并不得互相兼任。

                    第五條 技術機構負責人應當具備畜牧、獸醫、水產等相關專業大專以上學歷或中級以上技術職稱,熟悉飼料法規、動物營養、產品配方設計等專業知識,并通過現場考核。

                    第六條 生產機構負責人應當具備畜牧、獸醫、水產、食品、機械、化工與制藥等相關專業大專以上學歷或中級以上技術職稱,熟悉飼料法規、飼料加工技術與設備、生產過程控制、生產管理等專業知識,并通過現場考核。

                    第七條 質量機構負責人應當具備畜牧、獸醫、水產、食品、化工與制藥、生物科學等相關專業大專以上學歷或中級以上技術職稱,熟悉飼料法規、原料與產品質量控制、原料與產品檢驗、產品質量管理等專業知識,并通過現場考核。

                    第八條 銷售和采購機構負責人應當熟悉飼料法規,并通過現場考核。

                    第九條 企業應當配備2名以上專職檢驗化驗員。檢驗化驗員應當取得農業部職業技能鑒定機構頒發的飼料檢驗化驗員職業資格證書或與生產產品相關的省級以上醫藥、化工、食品行業管理部門核發的檢驗類職業資格證書,并通過現場操作技能考核。

                    企業加工設備維修工應當取得農業部職業技能鑒定機構頒發的職業資格證書。

                    第三章 廠區、布局與設施

                    第十條 企業應當獨立設置廠區,廠區周圍沒有影響產品質量安全的污染源。

                    廠區應當布局合理,生產區與生活、辦公等區域分開。廠區整潔衛生,道路和作業場所應當采用混凝土或瀝青硬化,生活、辦公等區域有密閉式生活垃圾收集設施。

                    第十一條 生產區應當按照生產工序合理布局,有相對獨立的、與生產規模相匹配的生產車間、原料庫、配料間和成品庫。

                    同時生產混合型飼料添加劑和添加劑預混合飼料的,生產車間應當分別設立,且生產設備不得共用。

                    生產區總使用面積不少于400平方米。

                    第十二條 生產區建筑物通風和采光良好,自然采光設施應當有防雨功能,人工采光燈具應當有防爆功能。

                    第十三條 廠區內應當配備必要的消防設施或設備。

                    第十四條 廠區內應當有完善的排水系統,排水系統入口處有防堵塞裝置,出口處有防止動物侵入裝置。

                    第十五條 存在安全風險的設備和設施,應當設置警示標識和防護設施:

                    (一)配電柜、配電箱有警示標識,生產區電源開關有防爆功能;

                    (二)設備傳動裝置有防護罩;

                    (三)投料地坑入口處有完整的柵欄,車間內吊物孔有堅固的蓋板或四周有防護欄,所有設備維修平臺、操作平臺和爬梯有防護欄。

                    企業應當為生產區作業人員配備勞動保護用品。

                    第十六條 企業倉儲設施應當符合以下條件:

                    (一)滿足原料、成品、包裝材料、備品備件貯存要求,并具有防霉、防潮、防鳥、防鼠等功能;

                    (二)存放維生素、微生物添加劑和酶制劑等熱敏物質的貯存間密閉性能良好,并配備空調;

                    (三)亞硒酸鈉等按危險化學品管理的飼料添加劑應當有獨立的貯存間或貯存柜。

                    第四章 工藝與設備

                    第十七條 企業的設計生產能力不小于1噸/小時,混合機容積不小于0.25立方米。

                    第十八條 企業應當配備一臺以上混合機,混合機(含混合機緩沖倉)與物料接觸部分使用不銹鋼制造,混合機的混合均勻度變異系數不大于5%。

                    產品配方中有添加比例小于0.2%的原料的,應當單獨配備一臺符合前款規定的混合機,用于原料的預混合。

                    第十九條 生產線除塵系統使用脈沖式除塵器或性能更好的除塵設備,采用集中除塵和單點除塵相結合的方式,投料口和打包口采用單點除塵方式。

                    第二十條 原料配制、復核、產品包裝分別配備電子秤。

                    第二十一條 使用粉碎機、空氣壓縮機的,采用隔音或消音裝置。

                    第二十二條 液態混合型飼料添加劑生產企業應當符合以下條件:

                    (一)生產線由包括原料前處理、稱量、配液、過濾、灌裝等工序的成套設備組成;

                    (二)生產設備、輸送管道及管件使用不銹鋼或性能更好的材料制造;

                    (三)有均質工序的,高壓均質機的工作壓力不小于50兆帕,并具有高壓報警裝置;

                    (四)配液罐具有加熱保溫功能和溫度顯示裝置;

                    (五)有獨立的灌裝間。

                    第五章? 質量檢驗和質量管理制度

                    第二十三條 企業應當在廠區內獨立設置檢驗化驗室,并與生產車間和倉儲區域分離。

                    第二十四條 檢驗化驗室應當符合以下條件:

                    (一)除配備常規檢驗儀器外,還應當配備能夠滿足產品主成分檢驗需要的專用檢驗儀器;

                    (二)檢驗化驗室應當包括天平室、理化分析室或前處理室、儀器室和留樣觀察室等功能室,使用面積應當滿足儀器、設備、設施布局和檢驗化驗工作需要:

                    1.天平室有滿足分析天平放置要求的天平臺;

                    2.理化分析室有能夠滿足樣品理化分析和檢驗要求的通風柜、實驗臺、器皿柜、試劑柜;前處理室有能夠滿足樣品前處理和檢驗要求的通風柜、實驗臺、器皿柜、試劑柜、氣瓶柜或氣瓶固定裝置以及避光、空調等設備設施;同時開展高溫或明火操作和易燃試劑操作的,應當分別設立獨立的操作區和通風柜;

                    3.配備高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計、可見紫外分光光度計等儀器的,儀器室的面積和布局應當滿足其使用要求。同時配備高效液相色譜儀和原子吸收分光光度計的,應當分室存放;

                    4.留樣觀察室有滿足原料和產品貯存要求的樣品柜。

                    第二十五條 企業應當建立原料采購與管理、生產過程控制、產品質量控制、產品貯存與運輸、產品召回、人員與衛生、文件與記錄等管理制度。

                    第二十六條 企業應當為其生產的混合型飼料添加劑產品制定企業標準,混合型飼料添加劑產品的主成分指標檢測方法應當經省級飼料管理部門指定的飼料檢驗機構驗證。

                    第六章 附 則

                    第二十七條 本條件自2012年12月1日起施行。

                    需購入儀器

                    產品名稱

                    備注

                    主要儀器

                    高效液相色譜儀

                    原子吸收分光光度計

                    紫外可見分光光度計

                    配套儀器

                    水浴鍋

                    有機前處理

                    離心機

                    超聲波清洗機

                    旋轉濃縮裝置

                    氮吹儀

                    平板消解加熱設備

                    無機前處理

                    馬福爐

                    配套器皿

                    材質玻璃或者石英

                    二、檢測項目及方法

                    產品類別

                    檢驗項目

                    檢驗方法

                    維生素(固態)預混合飼料

                    維生素

                    國標方法;

                    行標方法;

                    復合預混合飼料(1%,3%,5%

                    維生素、微量元素

                    濃縮料、配合飼料、

                    精料補充料

                    ?氨基酸、維生素、

                    微礦、鉛、砷等重金屬

                    大宗原料;添加劑

                    氨基酸、維生素、鉛、砷等重金屬

                    測試項目

                    國標

                    需要設備

                    要求

                    火焰-原子吸收分光光度計

                    馬福爐

                    550±15

                    可調電爐

                    瓷坩堝

                    加熱板

                    總砷

                    原子熒光光度計或者氫化物-原子吸收分光光度計

                    馬福爐

                    0-950

                    可調電爐

                    瓷坩堝

                    加熱板

                    原子熒光光度計

                    電熱板

                    樣品粉碎機

                    分析天平

                    感量0.0001g

                    火焰-原子吸收分光光度計

                    離心機

                    磁力攪拌器

                    瓷坩堝

                    50ml

                    具塞錐形燒瓶

                    微礦(微量元素)

                    火焰-原子吸收分光光度計

                    馬福爐

                    550±15

                    可調電爐

                    坩堝(鉑金、石英、瓷質)

                    加熱板

                    氨基酸

                    GB/T 14924.10-2008

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    循環水式真空泵

                    恒溫干燥箱

                    110±1

                    水解管

                    耐壓螺蓋玻璃管或硬質玻璃管,體積20-30ml

                    真空干燥器

                    溫度可調40-50

                    維生素B1

                    GB/T14700-2002

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    pH

                    帶溫控,精確0.01

                    超聲波提取器

                    針頭過濾器

                    0.450.2um濾膜

                    維生素D3

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    圓底燒瓶

                    帶回流冷凝器

                    恒溫水浴

                    旋轉蒸發器

                    超純水器或者全磨口玻璃蒸餾器

                    維生素K3

                    紫外分光光度計或液相色譜儀

                    維生素B6

                    GB/T14702-2002

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    pH

                    帶溫控,精確0.01

                    超聲波提取器

                    針頭過濾器

                    0.450.2um濾膜

                    維生素B2

                    GB/T14701-2002

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    pH

                    帶溫控,精確0.01

                    恒溫水浴

                    0-100

                    針頭過濾器

                    0.450.2um濾膜

                    維生素E

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    圓底燒瓶

                    帶回流冷凝器

                    恒溫水浴

                    旋轉蒸發器

                    超純水器或者全磨口玻璃蒸餾器

                    維生素A

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    圓底燒瓶

                    帶回流冷凝器

                    恒溫水浴

                    旋轉蒸發器

                    超純水器或者全磨口玻璃蒸餾器

                    呋喃唑酮

                    NY/T727-2003

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    pH

                    帶溫度補償,精確0.01

                    全玻璃濾器

                    0.2um濾膜

                    超聲水浴

                    振蕩器

                    水平方向,頻率250-300r/min

                    過濾裝置

                    能安放孔徑0.2um聚二氟乙烯或聚四氟乙烯濾膜

                    玻璃纖維

                    玻璃層析柱

                    30cm,內徑10mm

                    土霉素

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    分析天平

                    感量0.0001g

                    振蕩器

                    超純水處理器

                    pH

                    0.45濾膜

                    金霉素

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    分析天平

                    感量0.0001g

                    恒溫振蕩器

                    300 r/min

                    pH

                    精度0.01mA

                    0.45濾膜

                    離心機

                    3000r/min

                    磺胺類藥物

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    振蕩器

                    具塞錐形瓶

                    150ml

                    針頭過濾器

                    0.45 um有機微孔濾膜

                    堿性氧化鋁SPE小柱

                    1000mg/ml、120A

                    B12

                    GB/T 9841-2006

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    超聲波水浴

                    0.45濾膜

                    葉酸

                    GB/T 7302-2008

                    液相色譜儀-紫外檢測器

                    超聲波清洗器

                    紫外分光光度計

                    分析篩

                    高溫爐

                    烘箱

                    坩堝

                    鎳質,30ml

                    碳酸鈣

                    HG 2940-2000

                    pH

                    烘箱

                    ?前處理需要的設備如下:

                    無機前處理

                    坩堝(石英、瓷質)

                    加熱板

                    馬福爐

                    0-950

                    可調電爐

                    樣品粉碎機

                    分析篩

                    標準篩(已有)

                    磁力攪拌器

                    坩堝

                    鎳質,30ml

                    有機前處理

                    旋轉水式真空泵

                    恒溫干燥箱

                    110±1

                    水解管

                    耐壓螺蓋玻璃管或硬質玻璃管,體積20-30ml

                    真空干燥器

                    超聲波提取器

                    恒溫振蕩器

                    水平方向,頻率250-300r/min

                    過濾裝置(不要泵)

                    能安放孔徑0.2um聚二氟乙烯或聚四氟乙烯濾膜

                    玻璃纖維

                    玻璃層析柱

                    30cm,內徑10mm

                    具塞錐形瓶

                    150ml

                    堿性氧化鋁SPE小柱

                    1000mg/ml、120A

                    分析天平

                    感量0.0001g

                    離心機

                    3000r/min

                    pH

                    帶溫控,精確0.01

                    恒溫水?。?/span>6孔)

                    0-100

                    針頭過濾器

                    0.450.2um有機濾膜

                    圓底燒瓶

                    帶回流冷凝器

                    旋轉蒸發器

                    超純水器或者全磨口玻璃蒸餾器

                    ?不同企業類型所需儀器

                    企業類型

                    檢測能力要求

                    需配備的檢驗儀器設備

                    飼料添加劑

                    所有功能成分

                    能夠滿足產品中所有功能成分指標檢測的檢驗儀器設備。可查閱《飼料添加劑功能成分指標檢測儀器要求》文件。

                    維生素預混合飼料(固態)

                    能夠對產品的感觀、粒度、水分、粗灰分、至少兩種以上維生素進行檢測。

                    萬分之一分析天平、高效液相色譜儀(配備紫外檢測器)、旋轉蒸發儀、氮氣瓶、超純水儀、恒溫干燥箱、高溫爐、樣品粉碎機、標準篩、水浴鍋等檢驗儀器設備。

                    維生素預混合飼料(液態)

                    能夠對產品的感觀、pH值、至少兩種以上維生素進行檢測。

                    萬分之一分析天平、高效液相色譜儀(配備紫外檢測器)、旋轉蒸發儀、氮氣瓶、超純水儀、酸度計、水浴鍋等檢驗儀器設備。

                    微量元素預混合飼料

                    能夠對產品的感觀、粒度、水分、粗灰分、至少兩種以上微量元素進行檢測。

                    萬分之一分析天平、原子吸收分光光度計(配備火焰原子化器和被測指標的元素燈)、乙炔氣瓶、恒溫干燥箱、高溫爐、樣品粉碎機、標準篩等檢驗儀器設備。

                    復合預混合飼料

                    能夠對產品的感觀、粒度、水分、粗灰分、至少兩種以上維生素和兩種以上微量元素進行檢測。

                    萬分之一分析天平、高效液相色譜儀(配備紫外檢測器)、旋轉蒸發儀、氮氣瓶、原子吸收分光光度計(配備火焰原子化器和被測指標的元素燈)、乙炔氣瓶、超純水儀、恒溫干燥箱、高溫爐、樣品粉碎機、標準篩、水浴鍋等檢驗儀器設備。

                    濃縮飼料、配合飼料、精料補充料

                    能夠對產品的感觀、粒度、水分、粗蛋白質、粗脂肪、粗纖維、粗灰分、鈣、總磷、氯化鈉進行檢測。

                    樣品粉碎機、萬分之一分析天平、可見光分光光度計、恒溫干燥箱、高溫爐、定氮裝置或定氮儀、粗脂肪提取裝置或粗脂肪測定儀、真空泵及抽濾裝置或粗纖維測定儀、標準篩(粉料)、水浴鍋等檢驗儀器設備。

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